A Anvisa determinou a interdição cautelar de um lote do medicamento Fauldleuco (folinato de cálcio), da Libbs Farmacêutica. A medida foi anunciada em 22 de outubro de 2026, com base na Resolução RE nº 4.150/2026, de 21 de outubro, publicada no Diário Oficial da União. O motivo é a suspeita de desvio de qualidade, relacionada à presença de material particulado em unidades do lote.
Produto e lote interditado
Medicamento: Fauldleuco 10 mg/mL, solução injetável, embalagem com 30 unidades (CT FA VD TRANS X 30)
Princípio ativo: folinato de cálcio
Fabricante: Libbs Farmacêutica Ltda.
Lote: 25D0808
Para que serve o medicamento
O folinato de cálcio é indicado para o tratamento de anemia megaloblástica e como suporte à quimioterapia em casos de câncer colorretal.
O que significa a interdição cautelar
O produto não deve ser utilizado nem comercializado até que sua segurança seja comprovada. A interdição é uma medida preventiva e temporária, que vale enquanto houver testes, análises ou outras providências para investigar o caso.
A informação é de suspeita, e não de confirmação de problema de qualidade. Farmácias, drogarias e serviços de saúde que tenham unidades do lote 25D0808 devem separá-las e não dispensá-las nem utilizá-las, aguardando as orientações da vigilância sanitária e do fabricante.
O que o texto da Anvisa não informa
A matéria não traz a validade do lote, orientações específicas para serviços de saúde, riscos clínicos do uso nem o alcance da investigação. A recomendação de separar as unidades do lote é do Sincofarma e decorre da proibição de uso e comercialização, e não consta no texto da Anvisa.
Dúvidas sobre lotes interditados, recolhimento e procedimentos na farmácia? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP
Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 22/10/2026.
