Pular para o conteúdo principal
SINCOFARMA SP - 95 anos - Filiado à FECOMERCIO SP
Notícias e conteúdos

Notícias do setor farmacêutico

Notícias

Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

Publicado em

Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027
Assuntos Regulatórios

Anvisa define composição das vacinas contra a gripe para 2027

As cepas que devem compor as vacinas da gripe são atualizadas anualmente, conforme as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Fonte: Anvisa · 03/11/2026

A Anvisa definiu a composição das vacinas contra a gripe (influenza) para 2027. A determinação consta da Instrução Normativa nº 475/2026, de 29 de outubro de 2026, e foi divulgada pela agência em 3 de novembro.

Por que a composição muda todo ano

A composição das cepas, ou seja, dos tipos de vírus, muda porque o vírus da influenza sofre mutações, o que afeta a eficácia da vacina. A OMS analisa regularmente os subtipos do vírus da gripe que mais circulam e, em conformidade com suas recomendações, a Anvisa publica anualmente a composição das vacinas do ano seguinte.

Hemisfério Sul: temporada 2027

As vacinas com a composição definida são de uso a partir de 1º de fevereiro de 2027. Os rótulos devem indicar “CEPAS 2027 HEMISFÉRIO SUL”.

CepaVacinas baseadas em ovosVacinas não baseadas em ovos
Influenza A (H1N1)A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09
Influenza A (H3N2)A/Darwin/1454/2025 (H3N2)A/Darwin/1454/2025 (H3N2)
Influenza B (linhagem Victoria)B//1359417/2021B/Pennsylvania/14/2025

As vacinas devem conter as três cepas em combinação. A grafia da cepa B das vacinas baseadas em ovos é reproduzida como aparece no texto da Anvisa.

Hemisfério Norte: temporada 2026–2027

Uso restrito a campanhas do Ministério da Saúde

  • Destino: exclusivamente campanhas do Ministério da Saúde em regiões específicas do país;
  • Cepas: A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1454/2025 (H3N2) e B/Tokyo/EIS13-175/2025 (linhagem Victoria), em combinação;
  • Rótulo: deve conter a expressão “CEPAS 2026-2027 HEMISFÉRIO NORTE”.

O que o texto da Anvisa não informa

A matéria não detalha as recomendações da OMS, não traz dados de eficácia, quantidade de doses ou cobertura vacinal, e não informa quais regiões receberão as vacinas do Hemisfério Norte. A cepa B das vacinas baseadas em ovos (B//1359417/2021) aparece com grafia incomum, e na lista do Hemisfério Norte a primeira cepa está sem o subtipo entre parênteses. Pode haver erro de digitação, e vale conferir os nomes na Instrução Normativa nº 475/2026 antes de citá-los.

Dúvidas sobre regulamentação e regularização de produtos farmacêuticos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

regulatorios1@sincofarma.org.br

Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 03/11/2026.

Fonte Anvisa Ver publicação original

Continue lendo

Outras matérias

O que mais saiu sobre regulatório, mercado e legislação do setor.

Ver todas as notícias
Cursos e eventos

Capacitação na prática

Formação com aula prática na sede do sindicato e certificado ao concluir.

Ver todos os cursos
  1. 01

    Serviços Farmacêuticos Prestados

    Capacitação para profissionais de farmácia em serviços como perfuração de lóbulo, aferição de pressão, teste de glicemia, testes rápidos e orientação ao paciente.

    Ver o curso
  2. 02

    Técnicas de Aplicação de Injetáveis

    Há 30 anos, capacita profissionais na aplicação correta de injetáveis, com teoria e prática conforme as RDCs.

    Ver o curso
  3. 03

    Vacinação

    Capacitar Farmacêuticos para atuarem como vacinadores, através da habilitação do CRF – Conselho Regional de Farmácia. Atende todas as exigências do CFF – Conselho Federal de Farmácia e Mec.

    Ver o curso
  4. 04

    Como Abrir Uma Farmácia de Manipulação

    Todo planejamento para abrir uma farmácia de manipulação ou expandir uma drogaria para implantar um laboratório.

    Ver o curso
Parceiros e convênios

Quem caminha junto com o sindicato

19 empresas e entidades com condições negociadas para quem é associado ao SINCOFARMA/SP.

Ver todos os convênios