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Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade

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Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade
Assuntos Regulatórios

Anvisa aprova primeiro medicamento de GLP-1 oral para obesidade

Produto é indicado para perda e manutenção do peso em adultos. O Wegovy, que no Brasil só existia em solução injetável, ganha uma versão em comprimidos.

Fonte: Anvisa · 04/11/2026

A Anvisa aprovou, na quarta-feira (4/11), o registro do primeiro agonista oral do GLP-1 para uso no Brasil. Trata-se do Wegovy (semaglutida) em comprimidos, indicado para a perda e a manutenção do peso em adultos. Até agora, o medicamento estava disponível no país apenas como solução injetável de uso subcutâneo. A Resolução RE nº 4.249/2026 é de 28 de outubro de 2026 e foi publicada no Diário Oficial da União.

Para quem é indicado

Indicação aprovada (apenas adultos)

  • Obesidade: índice de massa corporal (IMC) igual ou maior que 30 kg/m²;
  • Sobrepeso: IMC de 27 kg/m² ou mais e menor que 30 kg/m², com ao menos uma comorbidade relacionada ao peso;
  • Em conjunto com dieta hipocalórica e atividade física.

Segundo a Anvisa, a semaglutida regula o apetite e a ingestão de alimentos, o que reduz o peso corporal e melhora marcadores metabólicos ligados à obesidade.

Como é usado

ItemInformação da Anvisa
FormaComprimidos, uma vez ao dia
Escalonamento de doseComeça com 1,5 mg e aumenta para 4 mg e 9 mg
Dose de manutenção25 mg ao dia
Como tomarEm jejum, com pequena quantidade de água
IntervaloAguardar ao menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos
Troca entre formasÉ permitida entre a versão oral e a injetável, quando clinicamente apropriado, seguindo a bula aprovada

O que mostrou o estudo

A aprovação se baseou no estudo de fase 3 OASIS 4, que testou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e comorbidades, por 64 semanas. O grupo tratado teve perda média de peso corporal acima de 13%, significativamente maior que a do placebo, além de melhora de vários marcadores de saúde cardiometabólica.

A Anvisa descreve a obesidade como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.

O que o texto da Anvisa não informa

A matéria não cita a empresa titular do registro e não traz contraindicações, advertências, efeitos colaterais, preço nem data de lançamento. Esses detalhes dependem da bula. O texto não informa a perda de peso do grupo placebo, e o resultado de “acima de 13%” é uma média do estudo, que não garante o mesmo efeito para cada pessoa. A aprovação consta como ocorrida em 4/11, mas a resolução é de 28/10, e o texto não explica a diferença de datas. O uso depende de avaliação e prescrição médica.

Dúvidas sobre registro e regularização de medicamentos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

regulatorios1@sincofarma.org.br

Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 04/11/2026.

Fonte Anvisa Ver publicação original

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