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Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1

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Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1
Assuntos Regulatórios

Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1

Três medicamentos são indicados para o tratamento de diabetes e dois para o tratamento de obesidade. Com os novos registros, a Anvisa já aprovou 20 canetas em 2026.

Fonte: Anvisa · 29/10/2026

A Anvisa aprovou o registro de cinco novas canetas de GLP-1: três à base de liraglutida e duas à base de semaglutida. A aprovação consta da Resolução-RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026. Com esses registros, a agência já aprovou 20 canetas ao longo de 2026.

Os medicamentos aprovados

NomePrincípio ativoIndicaçãoTitular do registroFabricante
AribetLiraglutidaDiabetesFarma Vision Importação e Exportação de Medicamentos LtdaBiocon (Índia)
LyrzaLiraglutidaObesidade*Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos LtdaBiocon (Índia)
WylovolLiraglutidaObesidade*Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos LtdaBiocon (Índia)
EmbeltahSemaglutidaDiabetesDr.Reddys Farmacêutica do Brasil LtdaOneSource Specialty (Índia)
SevemaSemaglutidaDiabetesAché Laboratórios Farmacêuticos S.A.OneSource Specialty (Índia)

* Tratamento de obesidade, em conjunto com exercícios físicos e mudança na alimentação.

Por que esses registros foram priorizados

Contexto informado pela Anvisa

  • A análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida é priorizada desde agosto de 2025;
  • A priorização atendeu a um pedido do Ministério da Saúde, em benefício do SUS, no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis);
  • Também considerou a necessidade de abastecimento do mercado nacional;
  • Ela resultou no Edital de Chamamento nº 12/2025, de 22 de agosto de 2025.

O que o texto da Anvisa não informa

A matéria não traz posologia, contraindicações, restrições de uso nem orientações de dispensação, e não informa quando os produtos chegarão ao mercado nem a que preço. O registro autoriza a comercialização, mas o uso de qualquer medicamento deve ser definido por um profissional de saúde.

Dúvidas sobre registro e regularização de medicamentos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

regulatorios1@sincofarma.org.br

Matéria baseada em informações da Anvisa, publicadas em 29/10/2026.

Fonte Anvisa Ver publicação original

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